政府工作报告强调两件大事，恒瑞辉瑞珍宝岛国
文 | 健识局 王小楠
编 | 健识局 严冬雪
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图/ 视觉中国
5月22日，十三届全国人大三次会议正式开幕。健识局发现，在今年的政府工作报告中，提高基本医疗服务水平、加强公共卫生体系建设是医疗健康界的关键词，具体是：
提高基本医疗服务水平
全国居民医保人均财政补助标准增加30元，开展门诊费用跨省直接结算试点。对受疫情影响的医疗机构给予扶持。促进中医药振兴发展。严格食品药品监管，确保安全。
加强公共卫生体系建设
坚持生命至上，改革疾病预防控制体制，完善传染病直报和预警系统，坚持及时公开透明发布疫情信息。用好抗疫特别国债，加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入，增加防疫救治医疗设施，增加移动实验室，强化应急物资保障，强化基层卫生防疫。深入开展爱国卫生运动。要大幅提升防控能力，坚决防止疫情反弹，坚决守护人民健康。
2020年《政府工作报告》的出台，无疑给行业发展指明了工作方向。今天，多位医药界代表委员也在为产业发展建言献策，快来看看健识局帮你圈出的重点。
2020年两会期间，全国人大代表、江苏恒瑞集团董事长孙飘扬建议设立药物审批应急通道，加强防控重大疫情新药研发，具体包括：
设立“药物审批紧急绿色通道”，专门适用于国家紧急状态、重大传染病、公共卫生事件的药物、疫苗的审批，加快抗疫情药物/疫苗的审批，放宽准入门槛。
事实上，此次新冠疫情发生后，大量非新冠药物临床试验延迟或暂停的现象备受业界关注。对此，孙飘扬认为，要及时采取对应措施，尽可能减少疫情对于危重症药物临床试验进程的影响。同时，相关部门要借鉴国际已有经验，建立风险管理为指导的远程现场检查核查制度。
与此同时，孙飘扬还呼吁尽快建立药品试验数据保护制度并扩大保护对象，即，对付出巨大时间和经济成本进行临床试验的企业给予一定时间的保护，以免其它仿制药企业直接使用数据进行申报的搭便车行为。
这一制度在美国、欧洲、日本均已经实施了几十年，但在中国，该制度尚在修改之中，一旦顺利出台，将极大增强创新药企业的研发动力，促进中国药物创新。为此，孙飘扬建议：
对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》进行修改，在保护对象中增加对于改良型新药的保护，对于一般的改良型新药给予3年的数据保护，对其中的新适应症部分给予4年的数据保护。
健识局梳理发现，2019年，江苏恒瑞是临床试验登记最积极的国内药企，共计登记78项，其次是正大天晴，登记了55项。区别在于，正大天晴的绝大多数为针对仿制药一致性评价的生物等效性试验；恒瑞则以针对创新药的药代动力学/药效动力学试验居多。
恒瑞医药2019年财报显示，该公司2019年累计研发投入38.96亿元，同比增长45.90%，研发投入占全年营收的16.73%。
2020年5月21日下午3点，全国政协十三届三次会议正式开幕，与会者默哀一分钟，以表达对抗疫烈士和逝世同胞的深切哀悼。在此之前，正是全国政协委员、辉瑞中国企业资深顾问冯丹龙提交了《关于在全国政协十三届三次会议开幕会默哀的提案》。
本次两会上，医药人冯丹龙的提案关乎促进老龄人口疫苗接种，具体给出了5条建议：
（一）参照现行儿童免疫规划机制，建立一套适合老年人的疫苗接种规范机制。
（二）确定一批老年人专属疫苗，由政府统一采购，按照自愿接种原则，免费提供给老年人接种。
（三）为老龄人口建立疫苗接种档案促进相关健康管理。
（四）加快老年人专属疫苗审批，特别是肺炎球菌结合疫苗、高价流感疫苗、百白破疫苗并尽快督促带状疱疹疫苗供应。
（五）促进老年人专属疫苗研发。
冯丹龙认为，通过加强老龄人口疫苗接种，提高整体接种率，实现疾病预防关口前移，是整体提高我国老年人健康水平、实施健康中国行动的可行途径。
健识局获悉，辉瑞旗下的疫苗产品13价“沛儿”一直是全球最畅销的疫苗产品之一，也是辉瑞的“利润奶牛”。2018年，其全球销售额达到58.02亿美元。
高额利润背后是全年龄段适应的功劳。2014年，美国FDA批准“沛儿”的接种人群从儿童扩大至50岁及以上人群。这意味着，所有年龄段的人都可以使用“沛儿”预防肺炎。
目前在中国，“沛儿”可对6周龄—15月龄婴幼儿使用，据健识局了解，辉瑞中国正准备申报扩大适应人群至50岁及以上成人。业内认为，辉瑞此举有利于提升中国人的整体疫苗接种率，对于整个疫苗行业是一件好事。
以老年人中常见高发的流感为例，许多经济较发达国家和地区老年人群的接种覆盖率超过50%——在中国，全体人群的疫苗平均接种率仅在个位数，老年人接种率则更低。
5月20日，首个国产13价肺炎疫苗“沃安欣”在昆明完成首针接种。该疫苗厂家沃森生物告诉健识局，他们也在补充临床试验，准备申请将“沃安欣”的适应人群扩大至全年龄人群。
《2020年吉林省第二类疫苗增补采购议价谈判结果》显示，国产“沃安欣”中标价分别为预充注射液598元/剂、西林瓶为556元/瓶，低于“沛儿”每剂698元的价格。
在国家医保局近期公布的《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》中，乙类OTC药品被直接排除出医保范围，对行业产生了较大影响。对此，全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华有不同看法，他认为：
应保留国家OTC药品进入医保目录的政策。建议国家医保局重新修订医疗保险制度建议稿，取消第八条中“乙类OTC药品”将不纳入《药品目录》的规定。
在方同华看来，乙类OTC药品安全性强、疗效明确、价格低廉，医保纳入一些乙类OTC药品可以满足我国医疗临床需求，减轻患者的医保压力。
另外，方同华还建议加强中药真正的传承和创新，保证药品安全、有效、稳定。中药生产需要全过程在线控制生产质量，保证药品批次之间的均一性。中药有效成分的分离与检测的标准化体系的建设也是当务之急。
健识局获悉，OTC是珍宝岛的核心业务之一。其中，复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆是主力品种，都属于乙类OTC。
珍宝岛药业2019年财报显示，复方芩兰口服液（10ml）医疗机构的采购量为188.85万支，不同规格的小儿热速清糖浆的采购量则近260万支。庞大的销售规模得益于此前两款产品都被纳入了乙类医保目录。此番新政一旦实施，将直接影响该企业的销售业绩。
全国人大代表、中国医疗器械有限公司董事长于清明提出，此次新冠疫情防控暴露了公共卫生领域的一些短板。与此同时，现行疾控队伍人数正在缩减，疾控体系面临专业人才短缺，设施设备老化、考核激励培训等投入不足等困难。因此，于清明建议：
要建立突发公共卫生事件的立体防控体系，联合发改、公信、卫健、市场、公安、交通、农业等相关部门以及重点省份、重点机构、重点企业，建立指挥有力、责任明确、响应迅速的一个公共体系。
这个公共体系应统筹考虑平战结合的双重需要，军地结合，实现常规储备和战略储备的动态调整机制，采用包括央储、地储、个性化储备的多级储备模式。日常保障防病需求，保持医用物资合理流动，避免资源浪费。
在于清明看来，这一整套体系的建设应包括实物、资金、产能等多模式储备，并完善储备品种、规格、数量、时间、东西等标准。该系统还可以包括应急物资指挥供应链平台和应急通信保障系统，利用高科技实现多赢的局面。
最为关键的是，我国公共卫生系统要建立应急物资指定机构和专业队伍，建立权责集中的应急物流指挥中心，指定国内大型配送企业来实行应急的统一配送、统一管理，充分控制、风险监测并且加强演练。
