东阳光药发威！入局70亿全身用抗病毒药市场

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国家药监局官网更新了2020年5月14日药品批件发布通知，东阳光药的恩替卡韦片4类仿制上市申请获批，视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端恩替卡韦的销售额达73亿元，目前过评企业达14家。

表1：产品获批信息

来源：NMPA官网

图1：恩替卡韦的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

恩替卡韦是中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身抗病毒药TOP1品种，2019年销售额为73亿元。

表2：截至目前恩替卡韦已过评产品情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

据米内网数据显示，截至目前，恩替卡韦片过评企业有5家，过评批文有9个；恩替卡韦胶囊过评企业有5家，过评批文有5个；恩替卡韦分散片过评企业有5家，过评批文有5个，该品种合计过评企业达14家（江西青峰药业过评的产品有胶囊与分散片）。

恩替卡韦是第一轮国家集采的入选品种，4+7城市试点阶段正大天晴药业集团独家中标，2019年在中国公立医疗机构终端市场份额上涨至50.98%；联盟扩围中标企业为苏州东瑞制药、北京百奥药业以及福建广生堂药业，由于扩围执行时间在2019年第四季，预计对2020年的市场竞争格局影响较大。

截至目前，东阳光药及子公司过评产品达11个。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊3类仿制上市申请在审批，预计近期会迎来好消息，此外，一致性评价补充申请在审的产品有替米沙坦片，在审的3类、4类仿制上市申请涉及阿立哌唑口崩片、非布司他片、盐酸二甲双胍片等27个产品。

来源：NMPA官网、米内网数据库